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中国临床医学真实世界研究施行规范
作者:中国临床医学真实世界研究施行规范起草专家委员会 
单位: 
关键词:真实世界研究 随机对照研究 循证医学 
分类号:
出版年,卷(期):页码:2017,9(4):1-5
摘要:

摘要:真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下获取多种数据,从而评价某种治疗措施
对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世
界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证
据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国
真实世界研究的质量参差不齐,有待规范。为指导我国真实世界研究,我们撰写了本规范,以供临床
研究相关人员参考

Abstract: Real world clinical studies refer to clinical studies conducted in real practice to evaluate effects of
certain therapy on patients’ health. Real world study (RWS) data may get from multiple sources which include
hospital, community and home. Real world studies can be divided into observational studies and experimental
studies. Real world studies always enrolled large sample size of real practice patients. In evidence based
medicine system, evidence from real world studies are important supplement to evidence from randomized
controlled studies. The concept of real world studies was literally reported in 1993 for the first time. Globally,
real world studies develop rapidly in recent 10 years. Yet quality of real world studies in China still need to be
improved. We drafted this practice algorithm on real world study to provide reference to related clinicians and
researchers.

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