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摘要：目的 探讨富马酸丙酚替诺福韦（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）初始治疗失
代偿期乙型肝炎肝硬化的早期疗效及安全性。方法 回顾性收集2019年6月至2021年5月于
首都医科大学附属北京佑安医院住院的53例初始抗病毒治疗的失代偿期乙型肝炎肝
硬化患者为研究对象。其中TAF组30例，恩替卡韦（entecavir，ETV）组23例，采用
广义估算方程分析两组患者不同时间点HBV DNA、乙型肝炎病毒e抗原（hepatitis B
virus e antigen，HBeAg）、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、总
胆红素（total bilirubin，TBil）和凝血酶原活动度（prothrombin activity，PTA）、计算
Child-Pugh评分、血肌酐（serum creatinine，sCr）、估算的肾小球滤过率（estimated
glomerular filtration rate，eGFR）、甘油三酯（triglyceride，TG）和总胆固醇（total
cholesterol，CHOL）的差异。结果 ①对于HBV DNA，广义估算方程表明组别和时间
无交互作用（Wald χ2 = 2.07，P = 0.56）；患者各时间点HBV DNA载量组间差异无统
计学意义（Wald χ2 = 2.39，P = 0.12）；随时间变化，HBV DNA载量差异有统计学意
义（Wald χ2 = 212.29，P ＜ 0.001），两组患者治疗4周、12周和24周HBV DNA载量较
基线均显著下降（P均＜ 0.001）。24周时，TAF组完全病毒学应答率显著高于ETV组
[38.1%（8/21）vs 4.8%（1/21）]，差异有统计学意义（χ2 = 7.05，P = 0.04）。②对于
HBeAg，广义估算方程表明组别和时间无交互作用（Wald χ2 = 9.39，P = 0.01）；各
时间点的HBeAg水平组间差异无统计学意义（Wald χ2 = 0.84，P = 0.36）；随时间变
化，HBeAg水平差异有统计学意义（Wald χ2 = 16.27，P ＜ 0.001），TAF组患者治疗
12周和24周HBeAg水平较基线显著下降（I-J值分别为1.29、1.14，P值均为0.001），
ETV组患者12周HBeAg水平显著低于基线（I-J = 0.28，P = 0.02），治疗24周显著
低于12周（I-J = -0.28，P = 0.03）。24周时，TAF组和ETV组的HBeAg清除率分别为
22.7%（5/22）和47.4%（9/19），差异无统计学意义（χ2 = 2.75，P = 0.12）。③
广义估算方程表明ALT、TBil、PTA及Child-Pugh评分组别和时间无交互作用（Wald χ2
分别为19.4、1.58、0.97和4.49，P值分别为0.38、0.45、0.62和0.11）；各时间点ALT、
TBil、PTA及Child-Pugh评分组间差异无统计学意义（Wald χ2分别为0.003、1.20、
0.14和0.43，P值分别为0.96、0.27、0.71和0.51）；随时间变化，ALT、TBil、PTA及
Child-Pugh评分差异有统计学意义（Wald χ2分别为8.86、12.24、14.12和76.25，P值
分别为0.01、0.002、0.001、＜ 0.001）。12周和24周，两组患者ALT和Child-Pugh评
分均较基线显著下降，PTA显著升高（P均＜ 0.05）。TAF组治疗12周和24周，TBil
均较基线显著下降（P均＜ 0.05）。治疗12周，ETV组患者TBil水平与基线差异无统
计学意义（I-J = 24.42，P = 0.11）；治疗24周，TBil较基线显著下降（I-J = 30.78，P =
0.02）。24周时，TAF组基线ALT异常者的ALT复常率 [63.6%（12/19）] 显著高于ETV
组 [55.6%（8/14）]，差异有统计学意义（P = 0.002）。④抗病毒治疗24周，两组患
者肝硬化并发症发生率均显著降低（P均＜ 0.001），两组间差异无统计学意义（χ2 =
0.20，P = 0.78）。TAF组和ETV组肝硬化并发症完全消失的患者分别为14例（46.7%）
和9例（39.1%），差异无统计学意义（χ2 = 0.07，P = 0.79）。⑤广义估算方程表明
sCr、eGFR、TG和CHOL的组别和时间无交互作用（Wald χ2分别为0.18、0.54、2.36和
11.15，P值分别为0.67、0.46、0.12、0.001）；各时间点sCr、eGFR、TG及CHOL组间
差异无统计学意义（Wald χ2分别为0.22、0.02、0.36、1.13，P值分别为0.64、0.90、
0.55、0.29）；随时间变化，sCr、eGFR、TG、CHOL差异无统计学意义（Wald χ2
分别为0.19、0.26、1.38和0.008，P值分别为0.19、0.61、0.24和0.93）。结论 TAF初始治疗
失代偿期乙型肝炎肝硬化早期疗效显著，总体安全性良好。
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