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摘要：目的 探讨桃红化浊汤联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，
CHB）肝硬化（湿热蕴结证）的临床疗效及安全性。方法 前瞻性收集2016年6月至2019
年9月西安市中医医院收治的120例CHB肝硬化患者为研究对象，采用随机数字表法将
患者分为观察组（60例）和对照组（60例）。对照组采用恩替卡韦治疗，观察组采用
桃红化浊汤联合恩替卡韦治疗，比较两组患者治疗前和治疗6个月后单项症状积分、肝
功能 [包括丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、天门冬氨酸氨基转移
酶（aspartate aminotransferase，AST）和总胆红素（total bilirubin，TBil）]、肝纤维化
指标 [包括透明质酸（hyaluronic acid，HA）、Ⅲ型前胶原氨基末端肽（procollagen type
Ⅲ，PCⅢ）、层粘连蛋白（laminin，LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ collagen，Ⅳ-C）、肝脏硬度
值（liver stiffness measurement，LSM）和FIB-4指数] 及HBV DNA载量。比较两组患者
的治疗总有效率和不良反应发生率。结果 治疗后，两组患者的症状积分均显著低于治
疗前，包括双目或皮肤发黄 [观察组：（2.22 ± 0.41）分 vs（5.22 ± 2.36）分；对照组：
（3.41 ± 1.24）分 vs（5.17 ± 2.37）分]、恶心呕吐 [观察组：（3.47 ± 0.99）分 vs（5.63 ±
2.00）分；对照组：（4.48 ± 1.47）分 vs（6.30 ± 2.04）分]、食欲不振 [观察组：（2.63 ±
0.76）分 vs（6.80 ± 1.54）分；对照组：（3.85 ± 1.15）分 vs（6.90 ± 1.54）分]、脘
腹撑急 [观察组：（2.25 ± 0.60）分 vs（4.87 ± 1.92）分；对照组：（3.60 ± 1.01）分
vs（4.98 ± 1.40）分] 及腹胀 [观察组：（2.18 ± 0.83）分 vs（5.30 ± 1.06）分；对照
组：（3.45 ± 1.06）分 vs（5.17 ± 1.56）分] ，且观察组上述症状积分均显著低于对照
组，差异均有统计学意义（P均＜ 0.001）。治疗后，两组患者肝功能指标水平均显著
低于治疗前，包括血清ALT [观察组：（23.44 ± 4.03）U/L vs（59.07 ± 8.82）U/L；对照
组：（39.42 ± 5.09）U/L vs（56.92 ± 7.77）U/L]、AST [观察组：（22.07 ± 4.23）U/L vs
（46.18 ± 6.53）U/L；对照组：（35.97 ± 4.03）U/L vs（47.58 ± 7.52）U/L] 和TBil [观
察组：（9.20 ± 2.27）μmol/L vs（23.98 ± 3.91）μmol/L；对照组：（14.32 ± 4.11）μmol/L
vs（24.66 ± 3.55）μmol/L] ，且观察组治疗后上述指标显著低于对照组，差异均有统
计学意义（P均＜ 0.001）。治疗后，两组患者肝纤维化指标水平均显著低于治疗前，
包括血清PCⅢ [观察组：（123.35 ± 2 6.10）μg/L vs（172.83 ± 44.03）μg/L；对照组：
（143.90 ± 36.34）μg/L vs（177.71 ± 33.50）μg/L]、Ⅳ-C [观察组：（120.54 ±
35.12）μg/L vs（215.60 ± 56.18）μg/L；对照组：（144.20 ± 42.76）μg/L vs（200.52 ±
67.23）μg/L]、HA [观察组：（122.82 ± 30.89）μg/L vs（259.41 ± 64.13）μg/L；对照组：
（135.42 ± 27.15）μg/L vs（257.83 ± 54.35）μg/L]、LN [观察组：（142.97 ± 31.44）μg/L vs
（223.37 ± 46.05）μg/L；对照组：（168.92 ± 32.95）μg/L vs（209.53 ± 45.07）μg/L]、
LSM [观察组：（16.28 ± 2.55）kPa vs（21.16 ± 2.89）kPa；对照组：（18.61 ± 2.04）kPa vs
（21.15 ± 4.31）kPa] 及FIB-4指数（观察组：1.29 ± 0.38 vs 2.23 ± 0.55；对照组：1.57 ±
0.36 vs 2.36 ± 0.29），且观察组患者上述指标均显著低于对照组，差异均有统计学意义
（P均＜ 0.05）。治疗后，两组患者HBV DNA载量均显著低于治疗前 [观察组：
（3.07 ± 1.48）lg IU/ml vs（7.16 ± 1.36）lg IU/ml；对照组：（3.11 ± 1.56）lg IU/ml vs
（7.30 ± 1.28）lg IU/ml；t = 24.001、22.856，P均＜ 0.001]，观察组和对照组间差异无统
计学意义（t = 0.134，P = 0.894）；观察组和对照组HBV DNA低于检测下限率分别为
88.33%（53/60）、86.67%（52/60），差异无统计学意义（χ2 = 0.076，P = 0.783）。治
疗后，观察组患者总有效率为91.67%（55/60），显著高于对照组的76.67%（46/60），
差异有统计学意义（χ2 = 5.065，P = 0.024）。治疗期间观察组和对照组不良反应发
生率分别为6.67%（4/60）、10.00%（6/60），差异无统计学意义（χ2 = 0.436，P =
0.509）。结论 桃红化浊汤联合恩替卡韦治疗CHB肝硬化（湿热蕴结证）可提高临床疗
效，改善患者临床症状和肝功能，抑制肝纤维化，安全可靠。
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